去甲腎上腺素質控作為一種關鍵的血管活性藥物,在重癥監(jiān)護和休克治療中占據(jù)核心地位,其質控體系需涵蓋藥物制備、儲存、輸注及監(jiān)測全流程,以確保用藥安全性和有效性。其穩(wěn)定性受溶液成分影響顯著。根據(jù)FDA指南,去甲腎上腺素必須使用含葡萄糖的溶液稀釋,如5%葡萄糖注射液,以防止氯化鈉溶液導致的氧化失活。稀釋濃度需根據(jù)臨床需求調整,成人常用范圍為16-128 mcg/mL,但需避免高濃度外滲風險。例如,在感染性休克治療中,初始劑量通常為0.02-0.1μg/(kg·min),通過微量泵持續(xù)輸注,并根據(jù)血壓反應逐步滴定至目標值。
1、溶劑體系選擇原則
推薦使用超純水或PBS緩沖液為基礎溶劑:避免含酚紅指示劑的培養(yǎng)基成分干擾后續(xù)檢測方法學建立。例如,在HPLC分析前需驗證流動相兼容性。
酸堿度精密調節(jié)技巧:采用pH計實時監(jiān)控并用稀鹽酸/氫氧化鈉逐步滴定至目標范圍(通常建議維持在3.0~4.5之間),每次調整后充分渦旋混勻再測量。
過濾除菌標準化操作:使用預經(jīng)校準的0.22μm PES材質濾膜進行終端過濾滅菌,避免醋酸纖維素膜因靜電吸附造成藥物損失。
2、濃度梯度稀釋策略
逐級稀釋法應用示范:從母液開始按比例依次稀釋(如1:10→1:100→1:1000),每步均需更換新槍頭以消除交叉污染隱患。
詳細記錄追蹤系統(tǒng)建立:采用電子表格雙重錄入核對制度,確保每個濃度點的配制時間、操作者簽名、效價驗證結果可追溯。